6月19日，無錫高新區(qū)企業(yè)迪哲（江蘇）醫(yī)藥股份有限公司宣布，其自主研發(fā)的I類新藥——戈利昔替尼（商品名：高瑞哲?）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。這是淋巴瘤領(lǐng)域全球首個(gè)且唯一高選擇性JAK1抑制劑，用於治療復(fù)發(fā)難治性外周T細(xì)胞淋巴瘤（r/r PTCL），也是迪哲醫(yī)藥在1年內(nèi)成功上市的第二款全球首創(chuàng)/潛在同類最佳源頭創(chuàng)新藥。
據(jù)介紹，外周T細(xì)胞淋巴瘤（PTCL）惡性程度高，異質(zhì)性強(qiáng)，發(fā)病機(jī)制複雜，在所有非霍奇金淋巴瘤中生存率最低，是令全球製藥界都頭疼的治療難題，以往藥物的療效都不盡如人意。過去十年，這一疾病治療領(lǐng)域都沒有創(chuàng)新藥上市。迪哲醫(yī)藥從源頭開創(chuàng)通過靶向JAK/STAT通路治療PTCL的全新作用機(jī)制，以獨(dú)特的全新分子結(jié)構(gòu)實(shí)現(xiàn)了JAK1的高選擇性，高瑞哲?成為了全球首個(gè)且唯一針對(duì)PTCL的JAK1抑制劑。
憑藉全新作用機(jī)制，高瑞哲?能有效治療各亞型PTCL，填補(bǔ)了既往藥物在多個(gè)亞型治療上的空白。高瑞哲?在中國獲批上市，讓中國患者能夠率先受益於「全球首創(chuàng)」創(chuàng)新療法。
迪哲醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長兼行政總裁張小林表示：「作為迪哲轉(zhuǎn)化科學(xué)的重要研究成果之一，戈利昔替尼近年來獲得多項(xiàng)國際權(quán)威學(xué)術(shù)界的高度認(rèn)可。全球範(fàn)圍內(nèi)r/r PTCL患者一直面臨著缺乏有效治療藥物且預(yù)後極差的困境，我們將穩(wěn)步推進(jìn)海外註冊的工作，爭取以最快的速度讓全球患者享受到這一創(chuàng)新成果，為全球患者贏得全新的治療希望。」
迪哲醫(yī)藥是一家創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)，專注於惡性腫瘤、免疫性疾病領(lǐng)域創(chuàng)新療法的研究、開發(fā)和商業(yè)化。公司堅(jiān)持源頭創(chuàng)新的研發(fā)理念，以推出全球首創(chuàng)藥物（First-in-class）和具有突破性潛力的治療方法為目標(biāo)，旨在填補(bǔ)全球未被滿足的臨床需求。成立6年以來，迪哲醫(yī)藥已經(jīng)成功上市兩個(gè)重磅創(chuàng)新藥——舒沃替尼（商品名：舒沃哲?）和戈利昔替尼（商品名：高瑞哲?）。當(dāng)前，迪哲醫(yī)藥正積極爭取將這兩款源頭創(chuàng)新產(chǎn)品納入國家醫(yī)保目錄，以最大程度提高患者可及性，讓更多中國患者盡早使用上世界一流品質(zhì)的國創(chuàng)新藥。
生物醫(yī)藥是無錫高新區(qū)重點(diǎn)發(fā)展的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，2023年，全區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)繼續(xù)保持兩位數(shù)增長，產(chǎn)業(yè)規(guī)模突破千億元，佔(zhàn)全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)總規(guī)模的52.3%，躋身全國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)綜合競爭力前20強(qiáng)。全區(qū)擁有各類生物醫(yī)藥企業(yè)620家，形成了「創(chuàng)新藥物及製劑、創(chuàng)新藥物研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)、醫(yī)療器械及診斷試劑、智慧醫(yī)療及健康服務(wù)、特殊食品」五大領(lǐng)域、「無錫國際生命科學(xué)創(chuàng)新園（I·Campus）、無錫新加坡生命科學(xué)創(chuàng)新園、無錫特殊食品產(chǎn)業(yè)園」三大品牌園區(qū)、X家龍頭企業(yè)生態(tài)圈為支撐的「5+3+X」生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展新格局。（宋璟 錫高軒）
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