12月28日，站在2024年的門口，山東生物醫(yī)藥「鏈主」企業(yè)齊魯製藥集團的官方微信，發(fā)出了回首2023年的關鍵詞。細心的人或會注意到，在十大關鍵詞中排名第二的是：「出海」。就在這一天，該集團第三批有著「抗癌藥青霉素」之稱的10萬餘支順鉑注射液起運發(fā)往美國。而半月前的12月14日，齊魯製藥更是首次實現(xiàn)對聯(lián)合國組織進行藥品供應。
作為國內(nèi)最具創(chuàng)新能力的大型葯企之一，氣象開闊的齊魯製藥長期堅持「國際化」戰(zhàn)略，正在全球市場打造具有創(chuàng)新力、競爭力、合規(guī)的國際品牌，做全球醫(yī)藥供應鏈新生態(tài)的積極構建者。
來自工業(yè)和信息化部和海關總署的相關數(shù)據(jù)表明，截至目前，我國規(guī)模以上醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)超過1萬家，2022年西藥產(chǎn)品出口額為643.11億美元。而齊魯製藥2022年的出口成績單是9.2億美元，是國內(nèi)唯一同時向歐、美、英、日、澳大利亞法規(guī)市場出口製劑的葯企。也就是說，齊魯製藥以萬分之一的企業(yè)比例貢獻了百分之一點四的出口份額。齊魯製藥集團副總裁張漢常對記者表示，「今年以來，在國內(nèi)藥品總體出口下降的背景下，我們的外貿(mào)出口保持了持續(xù)穩(wěn)定的增長，全年預計可達9.7億美元，預計同比增長5.3%。」
數(shù)字背後，是齊魯製藥「國際化」戰(zhàn)略的堅定長期主義者。齊魯製藥集團總裁李燕就說：「走出去，世界就在眼前；走不出去，眼前就是世界。我們一定要有開放的眼光和視野！」
齊魯製藥不斷完善與國際全面接軌的質(zhì)量管理體系，是國內(nèi)首家通過美國FDA、歐盟EDQM、英國MHRA無菌產(chǎn)品認證企業(yè)。同時對生產(chǎn)、研發(fā)、質(zhì)量、信息化等設備設施的投入一直「毫不吝嗇」，走在自動化、智能化、數(shù)字化的前列，擁有全球最優(yōu)質(zhì)、最高端的生產(chǎn)設備和檢測設備。並設計了一整套涵蓋藥品全生命周期的管理體系，依托豐富經(jīng)驗的專業(yè)人員，實行全員、全面、全過程質(zhì)量控制。當下，齊魯製藥的產(chǎn)品銷往全球100多個國家和地區(qū)，約40個產(chǎn)品在全球或在所銷售國家的市場佔有率第一，惠及全球約15億患者。
同時，在產(chǎn)品立項上，齊魯製藥緊跟國際藥物發(fā)展趨勢，整合全球優(yōu)質(zhì)資源，建立中美聯(lián)動五大研發(fā)平臺，2022年研發(fā)投入達到38.9億元，占銷售收入的10.4%。通過不斷的創(chuàng)新，齊魯製藥不斷研發(fā)出更多的世界一流藥物，以滿足全球患者的需求。未來五年計劃布局約100個產(chǎn)品的國際註冊，持續(xù)提升國際高端市場競爭優(yōu)勢。
今年5月31日，在美國抗癌藥短缺的大背景下，美國食品藥品監(jiān)督管理局優(yōu)先特許齊魯製藥向美國出口了首批順鉑注射液，這是中國葯企首次以國內(nèi)市場在售產(chǎn)品對美進行短缺葯供應，被外界視為具有里程碑式的意義。6月，齊魯製藥再向美出口順鉑注射液，緩解了當?shù)厮幤肪o缺情況。
這一事件在美國的醫(yī)藥界和傳媒界引發(fā)轟動和持續(xù)熱議，華爾街日報、彭博社等數(shù)十家主流媒體紛紛報道。在美國各大醫(yī)療機構近半年的臨床使用中，齊魯順鉑在產(chǎn)品質(zhì)量、療效和安全性上反應優(yōu)秀，在醫(yī)生和患者群體中打造了良好口碑，因此美方再次發(fā)函聯(lián)繫供應，要求擴大進口數(shù)量。12月5日，美國食品藥品監(jiān)督管理局確認採購計劃，再進口12個批次的順鉑注射液，數(shù)量達到了10萬餘支。
同期的12月14日，齊魯製藥一批奧沙利鉑注射液產(chǎn)品上貼著「聯(lián)合國開發(fā)計劃署（UNDP）標識」，運往中亞市場。這是齊魯製藥首次對聯(lián)合國組織進行藥品供應，不僅體現(xiàn)了聯(lián)合國組織對齊魯完備質(zhì)量管理體系、穩(wěn)定供貨能力的充分認可，更表示出齊魯製藥在環(huán)境保護、節(jié)能減排、社會責任、誠信經(jīng)營和合規(guī)管理等各個方面，完全符合聯(lián)合國綠色可持續(xù)採購的機制要求。
據(jù)悉，齊魯製藥將聚焦歐、美、日等法規(guī)市場，重點抓新產(chǎn)品突破，在產(chǎn)品註冊上下功夫，不斷充實產(chǎn)品管線，同時積極探索海外直營道路，實現(xiàn)海外銷售自主化，持續(xù)打造齊魯製藥品牌國際知名度。（記者 孫珂）
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