2024年4月8日，恒生指數(shù)成分股公司中國(guó)生物製藥（1177.HK）與德國(guó)知名葯企勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）宣布簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議。雙方將依託各自優(yōu)勢(shì)和資源，共同研發(fā)並在中國(guó)內(nèi)地商業(yè)化勃林格殷格翰的腫瘤藥物管線，為中國(guó)患者提供更多更好的治療方案。
根據(jù)協(xié)議條款，此次戰(zhàn)略合作涵蓋勃林格殷格翰多個(gè)處?kù)杜R床階段的資產(chǎn)，包括三個(gè)處?kù)杜R床開發(fā)階段的資產(chǎn)Brigimadlin，Zongertinib和DLL3/CD3雙特異性T細(xì)胞銜接器，以及若干早期臨床資產(chǎn)。
在本次雙方的合作管線中，多款藥物都具備前沿突破性技術(shù)。其中，備受業(yè)內(nèi)關(guān)注的 Brigimadlin 是一種鼠雙微體同源基因2（MDM2）-p53 拮抗劑，可抑制TP53與其負(fù)調(diào)控物MDM2之間的相互作用，從而導(dǎo)致具有TP53野生型狀態(tài)的腫瘤細(xì)胞發(fā)生細(xì)胞周期停滯或凋亡。當(dāng)前，膽道系統(tǒng)惡性腫瘤是僅次於肝細(xì)胞癌的第二大肝膽惡性腫瘤，儘管多種治療手段被運(yùn)用於晚期患者的系統(tǒng)治療中，但療效大多欠佳。美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）已授予Brigimadlin 治療去分化脂肪肉瘤的快速通道認(rèn)定，和治療膽道癌的孤兒葯認(rèn)定。
Zongertinib是一種選擇性HER2抑製劑，能與野生型和突變型HER2受體（包括20號(hào)外顯子突變）的酪氨酸激酶結(jié)構(gòu)域（TKD）共價(jià)結(jié)合。HER2 TKI 選擇性的提高可能會(huì)帶來(lái)更好的耐受性和療效。目前，F(xiàn)DA 已授予Zongertinib 快速通道認(rèn)定，作為一種研究性口服治療藥物，用於治療HER2 突變且在鉑類藥物治療期間或之後疾病進(jìn)展的非小細(xì)胞肺癌患者。
此外，DLL3/CD3雙特異性T細(xì)胞銜接器目前正處?kù)吨委熜〖?xì)胞肺癌和其他神經(jīng)內(nèi)分泌癌的 II 期試驗(yàn)階段。臨床前研究結(jié)果表明，DLL3/CD3 單葯可以有效抑制 DLL3 陽(yáng)性的小細(xì)胞肺癌異種移植模型的生長(zhǎng)，並呈劑量依賴性和時(shí)間依賴性。DLL3/CD3雙特異性T細(xì)胞銜接器被美國(guó) FDA 授予快速通道認(rèn)定，用於治療表達(dá) DLL3 的晚期或轉(zhuǎn)移性肺大細(xì)胞神經(jīng)內(nèi)分泌癌（LCNEC-Lung），這些患者至少接受過(guò)一種既往含鉑治療並出現(xiàn)疾病進(jìn)展，同時(shí)也被授予治療SCLC 的孤兒葯認(rèn)定。
共推腫瘤藥物研發(fā) 深化中國(guó)本土合作
勃林格殷格翰大中華區(qū)總裁兼首席執(zhí)行官高皓廷（Mohammed Tawil）表示，很高興能與中國(guó)生物製藥達(dá)成本次合作。勃林格殷格翰致力於引領(lǐng)創(chuàng)新，在腫瘤領(lǐng)域擁有強(qiáng)大的產(chǎn)品管線。而中國(guó)生物製藥商業(yè)化能力突出，對(duì)中國(guó)市場(chǎng)洞察深刻，是理想的合作夥伴。雙方優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，將合力推動(dòng)創(chuàng)新藥物更好、更快地惠及患者，滿足患者的未盡之需。
中國(guó)生物製藥首席執(zhí)行長(zhǎng)謝承潤(rùn)表示，作為兩個(gè)家族企業(yè)，雙方秉持著守正創(chuàng)新的共同價(jià)值觀，本次合作基於雙方在腫瘤研發(fā)領(lǐng)域的創(chuàng)新能力和領(lǐng)先地位，將有效補(bǔ)充公司現(xiàn)有的研發(fā)和產(chǎn)品管線。下一步雙方還將持續(xù)拓展各領(lǐng)域合作，填補(bǔ)更多未被滿足的臨床需求。中國(guó)生物製藥願(yuàn)與全球合作夥伴攜手，推動(dòng)生物醫(yī)藥行業(yè)進(jìn)步，用健康科技溫暖更多生命。
中國(guó)生物製藥已進(jìn)入創(chuàng)新產(chǎn)品的密集收穫期，2023年創(chuàng)新產(chǎn)品收入達(dá)98.9億元，創(chuàng)歷史新高。公司積極布局腫瘤、肝病、呼吸、外科/鎮(zhèn)痛四大重點(diǎn)治療領(lǐng)域，成為各領(lǐng)域的市場(chǎng)領(lǐng)軍者。Insight數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，2023年全年，全球已有近3000個(gè)臨床階段創(chuàng)新葯項(xiàng)目發(fā)生了進(jìn)度推進(jìn)，中國(guó)生物製藥以超過(guò)30個(gè)新葯進(jìn)展位列全球葯企第五位。（記者 相銘）
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